1 таблетка с дозировкой 8 мг содержит:
Активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 8 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактоза моногидрат 50 мг, кроссповидон 7,0 мг, магния стеарат 1,4 мг, повидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,4 мг.
1 таблетка с дозировкой 16 мг содержит:
Активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 16 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 109 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.
1 таблетка с дозировкой 24 мг содержит:
Активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 24 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 101 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.
Дозировка 8 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Дозировка 16 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Дозировка 24 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3‑гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5%.
Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85–90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
- Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Взрослым и пожилым пациентам:
Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: 1/2–1 таблетка 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Для больных с почечно- и/или печеночной недостаточностью отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтических дозировок.
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Феохромоцитома.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12‑перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, головная боль.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Блокаторы гистаминовых рецепторов снижают эффект бетагистина.
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.
По 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: по 500, 1000 или 2000 таблеток в банку полимерную выдувную из полипропилена, укупоренную крышкой из полипропилена.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 банок вместе с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
По рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ЦНТ Здоровье»
121151, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 24Б, стр. 1.
Тел./факс: + 7 (499) 702-00-36.
Производитель / Организация, принимающая претензии
АО «Рафарма»
1. 399540, Россия, Липецкая область,
Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А.
Тел./факс: +7 (47474) 2-16-72.
2. 142432, Россия, Московская область,
Ногинский район, г. Черноголовка, пр-т Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2.
Тел./факс: +7 (496) 522-20-16.
