Каталог
Свердловская область
Напишите нам
По рецепту

Фламадекс, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

фото упаковки Фламадекс
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 544 аптеках, найти ближайшую
Цена в Екатеринбурге от
200
Заказ в 1 клик
Основное свойство
от артроза и артрита
Производитель
Сотекс ФармФирма , Испания

Инструкция на Фламадекс

25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
декскетопрофена трометамол 36,9 мг
(в пересчете на декскетопрофен — 25 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 181,89–183,84 мг; крахмал прежелатинизированный — 26,26 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят) — 10,4 мг; магния стеарат — 2,6–4,55 мг  
оболочка пленочная: титана диоксид — 2,5 мг; гипромеллоза (гипромеллоза 2910) — 2,5 мг; полидекстроза — 2,5 мг; макрогол — 0,5 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с двух сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после перорального приема, длительность действия — 4–6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь Cmax в сыворотке декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%, средний Vd — 0,25 л/кг, период полураспределения — около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Фламадекс: Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационный, посттравматическая боль, боль при метастазах в кости, почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двитательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фламадекс: Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

умеренные или тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

подтвержденная гиперкалиемия;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

прогрессирующие заболевания почек;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты или с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВС; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фламадекс® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл.) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 табл.) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза — 75 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста терапию препаратом Фламадекс® следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза — 50 мг/сут.

Фламадекс® не назначается для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Фламадекс: Побочные действия

Частота побочных действий, отмеченных при приеме декскетопрофена, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более 10%; часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопепия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткость зрения.

Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов, в т.ч. АСТ и АЛТ, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение менструального цикла у женщин, при длительном применении преходящие нарушения функции предстательной железы у мужчин.

Со стороны опорно-двигательной системы: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Лабораторные данные: редко — кетонурия, протеинурия.

Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, гемодиализ.

Взаимодействие

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.

Нежелательные комбинации

- с другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) — одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

- с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические — повышается риск развития кровотечений;

- с тиклопидином — повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки ЖКТ;

- с препаратами лития — НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС;

- с метотрексатом в высоких (15 мг/нед и более) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС;

- с гидантоинами и сульфонамидами — риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

- с диуретиками, ингибиторами АПФ — терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение КФ, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов;

- с метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение;

- с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными ГКС — повышение риска развития ЖКТ-кровотечений;

- с пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений.

Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови;

- с зидовудином — риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС;

- с пероральными гипогликемическими средствами — НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови;

- с препаратами низкомолекулярного гепарина — повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

- с β-адреноблокаторами — НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ;

- с циклоспорином и такролимусом — НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек;

- с тромболитиками — повышается риск развития кровотечений;

- с пробенецидом — концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС;

- с сердечными гликозидами — НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови;

- с мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ; НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона;

- с хинолонами — данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Фламадекс® пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Фламадекс® следует отменить.

Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Фламадекс® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови. Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Как и другие НПВС, Фламадекс® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Фламадекс® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс® следует отменить.

Фламадекс® с осторожностью назначают пациентам с ХСН I–II функционального класса по классификации NYHA.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Фламадекс® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В связи с возможным возникновением головокружения и сонливости декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лабораториос ЛЕСВИ, С. Л.

Проспект Барселоны, 69.

08970, САН-ЖОАН-ДЕСПИ (Барселона), Испания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/адрес для приема претензий потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с. п. Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Аналоги Фламадекс

По рецепту
Дексалгин, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Дексалгин, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Декскетопрофен, ампула темного стекла
Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Италия
3
в 547 аптеках, найти ближайшую
Цена от
224
Дексалгин 25, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт.
Дексалгин 25, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт.
Декскетопрофен, блистер
Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Германия
4.4
в 547 аптеках, найти ближайшую
Цена от
292
Дексонал, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Дексонал, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Декскетопрофен, упаковка контурная ячейковая
Оболенское — фармацевтическое предприятие АО, Россия
4.8
в 546 аптеках, найти ближайшую
Цена от
190
Дозировки и формы выпуска Фламадекс
По рецепту
Фламадекс, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Фламадекс, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Декскетопрофен, ампулы светозащитного стекла
Сотекс ФармФирма, Россия
в 542 аптеках, найти ближайшую
Цена от
205

Сертификаты Фламадекс

25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Фламадекс сертификат
Фламадекс сертификат

Отзывы на Фламадекс

25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Фламадекс из аптеки в Екатеринбурге и Свердловской области
25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Метро Цена
ПроАптека. Каскад
г. Екатеринбург, ул. Черняховского, д. 86
Экспресс заказ
08:00-20:00 Пн-Вс
200
ПроАптека. Велес
Готвальда ул, 6к4, Екатеринбург, Свердловская обл
Экспресс заказ
08:00-20:00 Пн-Вс
Динамо
206
ПроАптека. Фарм Групп НТ
Ленина ул, 79А, Кашино с, Сысертский р-н, Свердловская обл
Экспресс заказ
08:00-20:00 Пн-Вс
222
188 аптека
Центральный б-р, 2А, Кировград, Свердловская обл
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
226
198 ЦРА
Энергетиков ул, 3, Артемовский р-н, Артемовский, Свердловская обл
ЗдравСити
10:00-18:00 Пн-Вс
226
199 ЦРА
Комсомольская ул, 16кб, Буланаш п, Артемовский р-н, Свердловская обл
ЗдравСити
10:00-18:00 Пн-Вс
226
200 ЦРА
Пузанова ул, 24, Красногвардейский п, Артемовский р-н, Свердловская обл
ЗдравСити
10:00-18:00 Пн-Вс
226
42 ЦРА
Восточная ул, 30, Верхняя Салда, Свердловская обл
• Оплата только наличными
ЗдравСити
07:00-22:00 Пн-Вс
226
444 аптека
Энгельса ул, 87к1, Верхняя Салда, Свердловская обл
ЗдравСити
09:00-20:00 Пн-Вс
226
45 ЦРА
Ленина ул, 11/1, Режевской р-н, Реж, Свердловская обл
ЗдравСити
10:00-18:00 Пн-Вс
226