Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
окскарбазепин | 150 мг |
300 мг | |
600 мг | |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); магния стеарат; МКЦ (Avicel РН 102) | |
оболочка пленочная (таблетки 150 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); макрогол 4000 | |
оболочка пленочная (таблетки 300 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид желтый (Е172); макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000) | |
оболочка пленочная (таблетки 600 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); макрогол 4000 |
Суспензия для приема внутрь | 1 мл |
активное вещество: | |
окскарбазепин | 60 мг |
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; сорбиновая кислота — 0,5 мг; макрогола 400 стеарат — 1 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,2 мг; аскорбиновая кислота — 10 мг; целлюлоза диспергируемая (МКЦ и кармеллоза натрия) — 15 мг; желтый сливово-лимонный аромат 39К020 (раствор, содержащий 36% этанола и 16% пропиленгликоля) — 2,5 мг; пропиленгликоль дистиллированный — 25 мг; сорбитол 70% жидкий — 250 мг; вода очищенная — 717 мг |
Внутрь, вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).
Препарат Трилептал® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене другого противоэпилептического препарата на препарат Трилептал® в начале приема препарата Трилептал® следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении препарата Трилептал® в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Трилептал®.
Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии препаратом Трилептал®.
Приведенные ниже рекомендации по дозированию (у взрослых пациентов, детей и подростков, а также у пациентов ≥65 лет) даны на основании применения этих доз в клинических исследованиях, проведенных во всех возрастных группах. Тем не менее, при необходимости могут применяться и более низкие начальные дозы.
На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.
При применении препарата Трилептал® у детей до 3 лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают препарат Трилептал® в форме суспензии для приема внутрь.
Взрослые и пожилые пациенты
Монотерапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.
У пациентов, ранее не получавших терапию противоэпилептическими средствами, эффективная доза составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на терапию другими противоэпилептическими препаратами — 2400 мг/сут.
Комбинированная терапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.
Применение препарата Трилептал® в суточной дозе 2400 мг в составе комбинированной терапии без снижения дозы другого противоэпилептического средства сопровождалось плохой переносимостью у большинства пациентов преимущественно из-за развития нежелательных явлений со стороны нервной сиcтемы. Применение препарата Трилептал® в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось.
Дети
При монотерапии и при применении препарата в составе комбинированной терапии: рекомендуемая начальная доза — 8–10 мг/кг/сут на 2 приема.
При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом примерно в 1 нед дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг/сут, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг.
Препарат Трилептал® предназначен для применения у детей от 1 мес и старше. Применение препарата у детей до 1 мес в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.
При применении препарата Трилептал® в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 мес до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.
У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов — индукторов ферментов печени — на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении препарата Трилептал® у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами — индукторами ферментов печени — может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии препаратом Трилептал® или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Трилептал® с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.
У детей младше 3 лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.
Особые группы пациентов
Пациенты ≥65 лет. Специальная коррекция режима дозирования для данной категории пациентов необходима при нарушении функции почек или же при наличии риска развития гипонатремии.
Нарушение функции печени. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени. Отсутствуют данные о применении препарата Трилептал® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.
Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 300 мг/сут; повышать дозу следует медленно, с интервалом не менее 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами во время подбора дозы.
Инструкция по применению суспензии для приема внутрь
Таблица 1
Таблица пересчета дозы препарата Трилептал® из мг в мл
Доза | |
мг | мл |
10 | 0,2 |
20 | 0,3 |
30 | 0,5 |
40 | 0,7 |
50 | 0,8 |
60 | 1 |
70 | 1,2 |
80 | 1,3 |
90 | 1,5 |
100 | 1,7 |
200 | 3,3 |
300 | 5 |
400 | 6,7 |
500 | 8,3 |
600 | 10,0 |
700 | 11,7 |
800 | 13,3 |
900 | 15 |
1000 | 16,7 |
Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл — для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,5 мл. При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл — для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом. Открытый флакон хранить не более 7 нед.
Суспензия для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг, 600 мг. В блистере, 10 шт. По 1, 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь, 60 мг/мл. Во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной стопором, 100 или 250 мл. Флакон вместе с дозировочным шприцем объемом 1 мл или 10 мл и адаптером для флакона в картонной пачке.
По рецепту.
Новартис Фарма АГ, Швейцария. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: произведено — Новартис Фарма С.П.А., Италия.
Суспензия для приема внутрь: произведено — Дельфарм Юнинг С.А.С., Франция.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Вита Центральная | Гагарина ул, 1, Екатеринбург, Свердловская обл | Круглосуточно | 781 ₽ |
АптекаПлюс | Космонавтов пр, 43, Екатеринбург, Свердловская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 873 ₽ |
Магнит аптека | 1 Мая ул, 69, Арамиль, Свердловская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 898 ₽ |
Планета Здоровья | Сулимова ул, 28, Екатеринбург, Свердловская обл | Круглосуточно | 943 ₽ |
Планета здоровья | Старых Большевиков ул, 86, Екатеринбург, Свердловская обл | Круглосуточно | 962 ₽ |
Фармаимпекс | Опалихинская ул, 27А, Екатеринбург, Свердловская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 979 ₽ |
107 Аптека POLZAru | Комсомольская ул, 20, Гари пгт, Гаринский р-н, Свердловская обл | 09:00-17:00 Пн-Пт | 983 ₽ |
177 Аптека POLZAru | ул 40 лет Октября, 40А, Алапаевск, Свердловская обл | 09:00-17:00 Пн-Пт | 983 ₽ |
2 аптека POLZAru | Мира ул, 4, Асбест, Свердловская обл | 08:30-21:00 Пн-Вс | 983 ₽ |
228 Аптека POLZAru | Свердлова ул, 13, Качканар, Свердловская обл | 10:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 983 ₽ |
42 МУП ЦРА POLZAru | Энгельса ул, 87, Верхняя Салда, Свердловская обл | 07:00-22:00 Пн-Вс | 983 ₽ |
Ай-Болит! POLZAru | Уральских Рабочих ул, 49, Екатеринбург, Свердловская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 983 ₽ |
Алория POLZAru | Черепанова ул, 28, Екатеринбург, Свердловская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 983 ₽ |
Алоэ POLZAru | Космонавтов пр, 2, Екатеринбург, Свердловская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 983 ₽ |
Альянс POLZAru | Бобкова ул, 4, Нижний Тагил, Свердловская обл | 09:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс | 983 ₽ |
АнФарм POLZAru | Софьи Перовской ул, 107, Екатеринбург, Свердловская обл | 08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 983 ₽ |
№ 458 POLZAru | Сантехизделий ул, 27А, Первоуральск, Свердловская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 983 ₽ |
№183 POLZAru | Больничный Городок ул, 3, Асбест, Свердловская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-13:00 Сб | 983 ₽ |
№227 POLZAru | 11 д, 8 мкр, Качканар, Свердловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 983 ₽ |
№57 POLZAru | Кривоусова ул, 40, Верхняя Пышма, Свердловская обл | 09:00-18:00 Пн-Пт | 983 ₽ |